İlaç uygulaması için kapsül sınıfı HPMC
*Doğada yarı sentetik olup, bitki selülozundan elde edilir,
* Eksipiyanlarla çapraz bağlanma problemi tamamen yoktur, çünkü polimer amino asitlerden arındırılmıştır,
*Aldehidik grubu içeren çeşitli dolgu malzemeleri için kullanılabilir,
*Soğuk suda kolayca çözünerek geri dönüşümlü termal jelasyon özelliği sayesinde kolloidal bir çözelti verir,
*Kontrollü boyutlarda esnek bir film oluşturur,
*Su, HPMC için plastikleştirici görevi görmez.
HPMC (Hidroksipropil metilselüloz) Kapsüller, vejetaryen, din, kültür ve politika ihtiyaçlarını karşılayan selülozik hammaddelerden yapılan iki parçalı kapsüllerdir. Bu sebze kapsülleri, yutulması kolay, tadı ve kokuyu etkili bir şekilde maskeleyen ve ürün görünürlüğünü sağlayan çekici, tamamen doğal bir dozaj formudur. HPMC kapsülleri ayrıca nişastasız, glutensiz ve koruyucu içermez ve vejetaryen bir yaşam tarzı seçen müşterilerin katı diyet ihtiyaçlarını karşılar. HPMC kapsülleri hem Sağlık Takviyeleri ürünleri hem de Nutrasötik için geliştirilmiştir.
Formül HPMC Spesifikasyonu
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH veya-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Bitki Kapsülü Özellikleri
Madde |
Sonuç -ları |
||
Gergin -lik |
tane |
≤1 |
|
Gevreklik |
tane |
≤2 |
|
Parçalanma süresi sınırı |
min |
≤15 |
|
Yanma kalıntısı |
Saydam |
% |
≤2 |
Yarı saydam |
% |
≤4 |
|
Donuk |
% |
≤6 |
|
Kurutma kaybı |
% |
≤8 |
|
Ağır metal |
Ppm |
≤10 |
|
Arsenik tuzu |
Ppm |
≤2 |
|
Mikrobiyal Sınır |
Toplam aerobik bakteri sayısı |
cfu/g |
≤1000 |
Toplam Kalıp ve Maya |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Teslim alınmadı |
|
Toplam Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Teslim alınmadı |
HPMC Özellikleri
Madde |
Sonuç -ları |
||
Viskozite |
ML-E3 Serisi |
Cp |
2.4 ~ 3.5 |
ML-E4 Serisi |
Cp |
3.6 ~ 4.5 |
|
ML-E5 Serisi |
Cp |
4.6 ~ 5.5 |
|
Ph |
5.5 ~ 7.5 |
||
Suda çözünmeyen madde |
% |
<0,4 |
|
Kurutma kaybı |
% |
≤4,5 |
|
Yanma kalıntısı |
% |
<1,2 |
|
Ağır metal |
Ppm |
<10 |
|
Arsenik tuzu |
Ppm |
<2 |
|
Metoksi(2910) |
% |
28.0 ~ 30.0 |
|
Hidroksipropil (2910) |
% |
7.0 ~ 12.0 |
|
Mikrobiyal Sınır |
Toplam sayısı aerobik bakteriler |
cfu/g |
≤600 |
Toplam Kalıp ve Maya |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Teslim alınmadı |
Bitki kapsüllerinin özellikleri
Kapsül yüksek şeffaflığa ve iyi renge sahiptir.
Kalıptan arındırmaya daha elverişli olan yapıştırıcıya batırıldıktan sonra iyi şekillendirilebilirlik ve sağlamlık.
Kapsül kabuğu eşit kalınlığa ve iyi tokluğa sahiptir.
Kloroetanol içermez ve ağır metal göstergeleri Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa Farmakopesinin gereksinimlerini karşılar.
HPMC paketleme ve depolama
Polietilen film iç torba ile kaplı varil veya kağıt plastik torba. Her torbanın net ağırlığı: 25kg.
Depolama ve nakliye sırasında güneşten ve yağmurdan koruyun.
Başarıyla gönderildi
En kısa zamanda sizinle iletişime geçeceğiz