Boş HPMC Kapsülleri için E4
*Yarı sentetik yapıda olup bitki selülozundan elde edilir.
*Polimer aminoasit içermediği için yardımcı maddelerle çapraz bağlanma sorunu tamamen ortadan kalkar.
*Aldehit grubu içeren çeşitli dolgu malzemeleri için kullanılabilir,
*Tersinir termal jelleşme özelliği sayesinde soğuk suda kolaylıkla çözünerek koloidal bir çözelti verir,
*Kontrollü boyutlarda esnek bir film oluşturur,
*Su, HPMC için plastikleştirici görevi görmez.
HPMC kapsülleri hayvan kaynaklı bileşenler içermez; yaklaşık 30 yıl önce sert jelatin kapsüllere eşit derecede etkili bir alternatif arayışı sırasında geliştirildi. Piyasaya sürülmesinden bu yana, HPMC kapsülleri, doğal kökenleri, vejetaryen ürünlere yönelik artan talep ve kapsüllerin çeşitli API'lerle mükemmel stabilitesi sayesinde küresel boş kapsül endüstrisinde bir pazar payı elde etti.
Formül HPMCŞartname
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH veya-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Bitki Kapsülü Spesifikasyonu
Öğe |
Sonuçlar |
||
Sızdırmazlık |
tahıl |
≤1 |
|
Gevreklik |
tahıl |
≤2 |
|
Parçalanma zaman sınırı |
dk. |
≤15 |
|
Yanma kalıntısı |
Şeffaf |
% |
≤2 |
Yarı şeffaf |
% |
≤4 |
|
Opak |
% |
≤6 |
|
Kurutma kaybı |
% |
≤8 |
|
Ağır metal |
ppm |
≤10 |
|
Arsenik tuzu |
ppm |
≤2 |
|
Mikrobiyal Sınır |
Toplam sayısıaerobikbakteri |
cfu/g |
≤1000 |
Toplam Küf ve Maya |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Çıkış yapılmadı |
|
Toplam Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Çıkış yapılmadı |
HPMCŞartname
Öğe |
Sonuçlar |
||
Viskozite |
ML-E3 |
cp |
2.4~3.5 |
ML-E4 |
cp |
3.6~4.5 |
|
ML-E5 |
cp |
4.6~5.5 |
|
pH |
5.5~7.5 |
||
Suda çözünmeyen madde |
% |
<0,4 |
|
Kurutma kaybı |
% |
≤4,5 |
|
Yanma kalıntısı |
% |
<1,2 |
|
Ağır metal |
ppm |
<10 |
|
Arsenik tuzu |
ppm |
<2 |
|
Metoksi (2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
Hidroksipropil(2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
Mikrobiyal Sınır |
Toplam sayısıile ilgili aerobikbakteri |
cfu/g |
≤600 |
Toplam Küf ve Maya |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Çıkış yapılmadı |
Bitki kapsüllerinin özellikleri
Kapsül yüksek şeffaflığa ve iyi bir renge sahiptir.
Kalıptan çıkarmaya daha elverişli olan yapıştırıcıya daldırıldıktan sonra iyi şekillendirilebilirlik ve sağlamlık.
Kapsül kabuğu düzgün kalınlığa ve iyi tokluğa sahiptir.
Kloroetanol içermez ve ağır metal göstergeleri Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa Farmakopesi'nin gereksinimlerini karşılar.
HPMC paketleme ve depolama
Polietilen film iç torba ile kaplı fıçı veya kağıt plastik torba. Her torbanın net ağırlığı: 25kg.
Depolama ve taşıma esnasında güneşten ve yağmurdan koruyunuz.
Başarıyla gönderildi
En kısa zamanda sizinle iletişime geçeceğiz